El març de 2019, Biogen va treure el desenvolupament del fàrmac després que una anàlisi d'un grup independent revelés que era poc probable que funcionés. L'empresa va sorprendre els inversors uns mesos més tard anunciant que buscaria l'aprovació reguladora per al medicament després de tot.
El medicament Biogen s'aprovarà?
El fàrmac contra l'Alzheimer de Biogen Guanya l'aprovació històrica, però la FDA requereix un nou assaig. Aducanumab, el candidat a la mal altia d'Alzheimer que Biogen ha desenvolupat conjuntament amb Eisai, ha obtingut avui l'aprovació accelerada de la FDA, que va condicionar la seva autorització del fàrmac en un nou assaig clínic.
Biogen està aprovat per la FDA?
La Food and Drug Administration (FDA) dels EUA va aprovar l'anticossos monoclonals aducanumab de Biogen (Aduhelm) el 7 de juny per a la mal altia d'Alzheimer en fase inicial, la primera teràpia nova aprovada per al trastorn neurogeneratiu en gairebé dues dècades.
S'aprovarà Aducanumab?
Avui, l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units ha aprovat Aduhelm (aducanumab) per al tractament de l'Alzheimer, una mal altia debilitant que afecta 6,2 milions de nord-americans.
La FDA aprovarà el fàrmac Biogen per a l'Alzheimer?
La Food and Drug Administration dels EUA ha aprovat aducanumab, un anticossos monoclonal de la marca Aduhelm, per tractar la mal altia d'Alzheimer en pacients en fase inicial. L'anunci d'avui (7 de juny) és la primera vegada en 17 anys que la FDA ha aprovat un medicament per tractar elmal altia neurodegenerativa.
