Es produeix mitjançant la tecnologia d'ADN recombinant mitjançant un sistema d'expressió de cèl·lules de mamífers . Aquest medicament està disponible en forma de xeringa preomplenada i en forma de ploma convenient per a dosis autoadministrades subcutània 1. Un nou biosimilar a adalimumab, anomenat adalimumab-adaz, va ser aprovat per la FDA el 31 d'octubre de 2018.
Com es fabrica l'adalimumab?
HUMIRA es produeix per tecnologia d'ADN recombinant en un sistema d'expressió de cèl·lules de mamífers i es purifica mitjançant un procés que inclou passos específics d'inactivació i eliminació viral. Consta de 1330 aminoàcids i té un pes molecular d'aproximadament 148 kilod altons.
D'on prové l'adalimumab?
Història. L'adalimumab va ser el primer anticòs monoclonal totalment humà aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA. Es va derivar de fag display.
Quins són els ingredients de l'adalimumab?
Cada 0,8 ml d'HUMIRA conté adalimumab (40 mg), àcid cítric monohidrat (1,04 mg), fosfat de sodi dibàsic dihidrat (1,22 mg), manitol (9,6 mg), fosfat de sodi monobàsic dihidrat (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), clorur de sodi (4,93 mg), citrat de sodi (0,24 mg) i aigua per a injeccions, USP.
HUMIRA està fet de ratolins?
Humira és un anticòs totalment humà, és a dir, no té cap components del ratolí, va dir Stoffel. Remicade, d' altra banda, està fet en part de ratolíADN.