8 de juny de 2018 | D'acord amb la Guia de l'ICH sobre principis estadístics per a assaigs clínics (E9), les tècniques de disseny més importants per evitar el biaix en els assaigs clínics són cegament i aleatorització.
Què significa Desblinding en assaigs clínics?
Unblinding és el procés pel qual es trenca el codi d'assignació perquè l'estadístic de l'IC i/o de l'assaig tingui coneixement de la intervenció.
Què vol dir desencegar un pacient?
Un terme d'art utilitzat en assaigs clínics per a la identificació del codi de tractament d'un subjecte/pacient o resultats agrupats en estudis on l'assignació de tractament era desconeguda pel subjecte i investigadors.
Què és el cec i el desencegament en els assaigs clínics?
Els estudis de triple cec també estenen l'encegament als analistes de dades. Un assaig en què no s'utilitza cap cegament i totes les parts coneixen els grups de tractament s'anomena etiqueta oberta o sense cegues. La revelació al participant i/o a l'equip de l'estudi de quin tractament va rebre el participant durant la prova.
Com es garanteix la qualitat dels assaigs clínics?
Les maneres d'ampliar la qualitat en els programes d'investigació clínica inclouen la implementació de processos/procediments estàndard (SOP) i una formació eficaç. La implementació de SOP és evident; tanmateix, sovint no es segueixen els SOP. Formació eficaç de GCP i formació d'actualitzacióés una altra manera d'ampliar la qualitat en la investigació clínica.
