"Impureses" fa referència als estàndards sintètics impurity i als metabòlits coneguts d'API que s'han resintetitzat amb la màxima puresa i que es proporcionen amb dades analítiques completes, que permeten una identificació i quantificació precisa. de molècules estranyes que poden estar presents en un fàrmac.
Què és la prova d'impureses?
L'anàlisi d'impureses químiques és el procés científic d'identificar i aïllar materials desconeguts en productes químics, polímers, envasos, productes farmacèutics i productes acabats, per identificar-los..
Què és una impuresa en la salut?
La Farmacopea dels Estats Units defineix les impureses com "qualsevol component d'una substància farmacèutica que no sigui l'entitat química definida com a substància farmacèutica; per a un medicament, qualsevol component que no sigui un ingredient de formulació" [16].
Què és una impuresa en física?
Les impureses són substàncies químiques dins d'una quantitat confinada de líquid, gas o sòlid, que difereixen de la composició química del material o compost. … Els nivells d'impureses d'un material es defineixen generalment en termes relatius.
Què és la impuresa en la química orgànica?
Impureses orgàniques
Aquestes inclouen impureses ja presents a les matèries primeres, colorants isomèrics, colorants subsidiaris, compostos de descomposició, compostos formats a partir de reaccions secundaries i contaminants casuals.
