Si el participant o el LAR no poden llegir/escriure, un testimoni imparcial ha d'estar present durant tot el procés de consentiment informat i ha d'adjuntar les seves signatures al consentiment formulari.
Qui pot ser un testimoni imparcial?
Testimoni imparcial: Una persona, que és independent del judici, que no pot ser influenciada injustament per persones implicades en el judici, que assisteix al procés de consentiment informat si el subjecte o el representant legalment acceptable del subjecte no pot llegir, i qui llegeix el formulari de consentiment informat i qualsevol altre escrit …
Qui pot ser un representant legalment acceptable en assaigs clínics?
Un representant legalment acceptable (LAR) ha de ser un parent proper del participant i el signe a l'ICF s'obté del LAR quan el participant és analfabet.
Qui és un representant legalment acceptable?
representant legalment acceptable. Una persona física o jurídica o un altre organisme autoritzat per la llei aplicable a consentir, en nom d'un subjecte potencial, a la participació del subjecte en l'assaig clínic.
En quines situacions hauria d'estar present un testimoni imparcial durant tota la discussió sobre el consentiment informat?
Si un subjecte no pot llegir o si un representant legalment acceptable no pot llegir, un testimoni imparcial hauria d'estar present durant tota la discussió sobre el consentiment informat..
