Els cargols pediculars estan aprovats per la FDA?

Taula de continguts:

Els cargols pediculars estan aprovats per la FDA?
Els cargols pediculars estan aprovats per la FDA?
Anonim

La FDA ha reclassificat els sistemes de cargols pediculars d'un dispositiu de classe III de les esmenes prèvies a un dispositiu de classe II amb controls especials, a partir del 30 de desembre de 2016. L'ordre final va ser emesa per la FDA després de tornar a avaluar les dades relacionades amb els sistemes de cargols pediculars.

Quan es poden treure els cargols pediculars?

Un cop creixi l'empelt ossi, els cargols i les varetes ja no són necessaris per a l'estabilitat i es poden treure amb seguretat amb una cirurgia posterior a l'esquena. Tanmateix, la majoria dels cirurgians no recomanen l'extirpació tret que els cargols pediculars causen molèsties al pacient (del 5% al 10% dels casos).

Els cargols pediculars són permanents?

Els cargols pediculars gairebé han substituït els mètodes aprovats d'estabilització de la columna vertebral, com ara cables, varetes i ganxos. Els cargols poden ser permanents o temporals. … En aquesta operació, un parell de cargols es col·loquen horitzontalment a la part posterior dels ponts ossis, anomenats peduncles, que estan connectats a cada vèrtebra.

De què estan fets els cargols pediculars?

L'estàndard d'avui és un cargol pedicular poliaxial fet de titani, que és molt resistent a la corrosió i a la fatiga i és compatible amb la ressonància magnètica. El cargol està roscat i el cap és mòbil: gira ajudant a sufragar l'estrès vertebral. Com altres cargols, els cargols poliaxials tenen moltes mides.

S'han de treure els cargols pediculars?

Conclusió: en pacients tractats amb èxit per un esclat toracolumbarfractures, l'eliminació del cargol pedicular és beneficiosa perquè alleuja el dolor i la discapacitat. La restauració de l'angle de moviment segmental després de la retirada de l'implant pot contribuir a la millora clínica.

Recomanat: