La FDA ha reclassificat els sistemes de cargols pediculars d'un dispositiu de classe III de les esmenes prèvies a un dispositiu de classe II amb controls especials, a partir del 30 de desembre de 2016. L'ordre final va ser emesa per la FDA després de tornar a avaluar les dades relacionades amb els sistemes de cargols pediculars.
Quan es poden treure els cargols pediculars?
Un cop creixi l'empelt ossi, els cargols i les varetes ja no són necessaris per a l'estabilitat i es poden treure amb seguretat amb una cirurgia posterior a l'esquena. Tanmateix, la majoria dels cirurgians no recomanen l'extirpació tret que els cargols pediculars causen molèsties al pacient (del 5% al 10% dels casos).
Els cargols pediculars són permanents?
Els cargols pediculars gairebé han substituït els mètodes aprovats d'estabilització de la columna vertebral, com ara cables, varetes i ganxos. Els cargols poden ser permanents o temporals. … En aquesta operació, un parell de cargols es col·loquen horitzontalment a la part posterior dels ponts ossis, anomenats peduncles, que estan connectats a cada vèrtebra.
De què estan fets els cargols pediculars?
L'estàndard d'avui és un cargol pedicular poliaxial fet de titani, que és molt resistent a la corrosió i a la fatiga i és compatible amb la ressonància magnètica. El cargol està roscat i el cap és mòbil: gira ajudant a sufragar l'estrès vertebral. Com altres cargols, els cargols poliaxials tenen moltes mides.
S'han de treure els cargols pediculars?
Conclusió: en pacients tractats amb èxit per un esclat toracolumbarfractures, l'eliminació del cargol pedicular és beneficiosa perquè alleuja el dolor i la discapacitat. La restauració de l'angle de moviment segmental després de la retirada de l'implant pot contribuir a la millora clínica.