2024 Autora: Elizabeth Oswald | [email protected]. Última modificació: 2024-01-13 00:04
En general, els IND inactius no es poden creuar. La reactivació es pot produir amb l'enviament d'un protocol nou, informació de fabricació actualitzada, etc. La reactivació d'un IND inactiu està subjecta al rellotge de revisió de 30 dies.
Quan la FDA pot cancel·lar l'IND inactiu?
Terminat: l'IND es va cancel·lar per qualsevol dels motius de 21 CFR 312.44, inclòs si estava en estat d'inactivitat durant 5 anys o més (21 CFR 312.45 (e)). No es pot cancel·lar un IND tret que s'enviï una carta de pre-terminació.
Què passa amb el producte IND no utilitzat després de la conclusió de l'estudi?
Si es cancel·la un IND, el patrocinador finalitzarà totes les investigacions clíniques realitzades en virtut de l'IND i recordarà o, d'una altra manera, proporcionarà l'eliminació de tots els subministraments no utilitzats del medicament. Una acció de rescissió es pot basar en deficiències de l'IND o en la realització d'una investigació sota un IND.
Necessites un nou IND per a una nova indicació?
Els estudis que utilitzen un medicament que no ha estat aprovat per la Food and Drug Administration (FDA) o per a indicacions no a l'etiquetatge aprovat poden exigirpresentar una sol·licitud d'investigació Nou de medicaments ( IND ) a la FDA. Si un estudi compleix uns criteris d'exempció normatius específics, és possible que un IND no sigui necessari.
Caduca un IND?
1. Progrés de l'estudi/Informació resumida (continuació) Termini d'enviament: Canuna caiguda d'IND en caducitat?? No obstant això, per mantenir el compliment, cal que un patrocinador d'IND enviï almenys un informe anual de progrés.
Recomanat:
Es pot tornar a fer referència a un objecte sense referència?
Es poden tornar a fer referència als objectes sense referència? explicar com? Sí, és possible que puguem obtenir la referència d'objectes sense referència amb aquesta paraula clau en el mètode finalize. El col·lector d'escombraries crida al mètode finalize abans de deixar la instància del servei.
Podeu recuperar fitxers després de tornar a fer la imatge?
Sí! És possible i no cal preocupar-se per la pèrdua de dades, ja que la recuperació de dades del disc dur després de la reimatge es pot fer amb l'ajuda d'un programari professional de recuperació de dades del disc dur de Remo. La reimatge suprimeix dades?
Podeu fer un seguiment de DHL amb el número de full de ruta?
Seguiment en línia de DHL Podeu fer el seguiment dels vostres enviaments en línia ara introduint els números de la factura aèria de l'enviament al quadre que s'ofereix aquí. Podeu introduir fins a 10 números de factura aèria, però feu servir un espai o premeu "
S'hauria de separar amb guionet la "referència creuada"?
No utilitzeu un guionet en termes químics. … Separa les paraules prefixades per ex-, self- o all-, i algunes paraules prefixades per cross-. Exemples: exdona; evident per si mateix; tot inclòs; referència creuada. NOTA: La secció transversal (el substantiu) és de dues paraules, però la secció transversal (l'adjectiu) té guió.
On és la referència creuada a Word?
Insereix una referència creuada Fes clic on vulguis afegir una referència. Feu clic a la pestanya Insereix. Amplieu el grup d'enllaços, si cal. Feu clic al botó de referència creuada. Seleccioneu el que voleu que apunti la referència creuada.
