A CAPA s'escriu per identificar una discrepància o un problema enla realització de l'estudi d'investigació clínica, anoteu la causa principal del problema identificat, identifiqueu l'acció correctiva presa per prevenir repetició del problema i documenteu que l'acció correctiva ha resolt el problema.
Què és una plantilla CAPA?
Plantilla d'informe CAPA
Un formulari d'informe CAPA està dissenyat per ajudar a identificar, abordar i prevenir l'ocurrència d'incompliments normatius i organitzatius. … Escriu accions correctores per abordar el problema i accions preventives per evitar que es repeteixi en el futur.
Què és l'exemple de CAPA?
La correcció i la prevenció de pràctiques inacceptables del sistema de qualitat hauria de provocar menys no conformitats relacionades amb el producte. … Per exemple, [CAPA] hauria de identificar i corregir la formació inadequada del personal, l'incompliment de procediments i procediments inadequats, entre altres coses."
Com s'escriu CAPA?
Crear un pla CAPA eficaç: la vostra guia en 8 passos
- Qui necessita CAPA? …
- Criteris per a un bon pla CAPA. …
- Identifiqueu el problema. …
- Avalueu la gravetat del problema. …
- Investiga la causa arrel. …
- Determineu les opcions de resolució. …
- Implementar accions correctores. …
- Implementar accions preventives.
Què ha d'incloure un CAPA?
Un bon procés CAPA consta de 10 fases diferents, comes mostra a la figura següent
- Identificació de problemes i iniciació de CAPA. …
- Anàlisi de riscos. …
- Correcció/Contenció. …
- Investigació/Anàlisi de la causa arrel. …
- Accions correctives/preventives …
- Implementació. …
- Verificació de la implementació.
