Les proves compendials es realitzen per determinar si es compleixen les especificacions del material i/o per resoldre les preocupacions normatives previstes. Aquestes sèries de proves també es poden aplicar per determinar la compatibilitat general dels medicaments o per al control de qualitat de rutina.
Quin significat té Compendial?
EUA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Els estàndards de medicaments compendials també es coneixen com a estàndards farmacopeals, i el terme s'utilitza per descriure els estàndards de qualitat continguts a USP–NF i altres farmacopees arreu del món.
Què és compendial i no compendial?
Estratègies per als excipients: No compendial. … Aquests excipients anomenats “no compendials” podrien ser materials nous que no hagin estat aprovats prèviament en un producte farmacèutic o simplement un material on no s'hagi establert una monografia de farmacopea.
Què és un requisit Compendial?
Adjectiu. compendial (no comparable) Relacionat amb un compendi que serveix com a estàndard, com ara la Farmacopea Britànica o la Farmacopea dels EUA. Es poden consultar monografies compendials per a més informació. Els nostres mètodes compleixen els requisits compendials.
Què és USP Compendial?
Les
USP–NF Compendial Notices estan dissenyades per informar les parts interessades sobre l'estat canviant de les monografies i capítols generals de la USP–NF i altres iniciatives d'establiment de normes USP-NF. Els avisos compendials inclouen generalsAnuncis, avisos d'intenció de revisió i correccions de publicacions.
