Què vol dir l'ús sense etiqueta?

Taula de continguts:

Què vol dir l'ús sense etiqueta?
Què vol dir l'ús sense etiqueta?
Anonim

L'ús fora de l'etiqueta és l'ús de fàrmacs per a una indicació no aprovada o en un grup d'edat, dosificació o via d'administració no aprovada. Tant els medicaments amb recepta com els de venda lliure es poden utilitzar de manera no indicada, tot i que la majoria dels estudis sobre l'ús no indicat se centren en els medicaments amb recepta.

L'ús fora de l'etiqueta és il·legal?

La pràctica, anomenada prescripció "fora d'etiqueta", és totalment legal i molt comú. Més d'una de cada cinc receptes ambulatoris escrites als EUA són per a teràpies fora de l'etiqueta. "Fora d'etiqueta" vol dir que el medicament s'està utilitzant d'una manera no especificada a l'etiqueta o inserció d'embalatge aprovada per la FDA.

Què es considera ús fora de l'etiqueta?

L'ús no aprovat d'un medicament aprovat sovint s'anomena ús "fora d'etiqueta". Aquest terme pot significar que el fàrmac és: S'utilitza per a una mal altia o afecció mèdica que no està aprovada per tractar, com ara quan s'aprova una quimioteràpia per tractar un tipus de càncer, però l'assistència sanitària els proveïdors l'utilitzen per tractar un tipus diferent de càncer.

L'assegurança paga l'ús fora de l'etiqueta?

El problema més gran és aconseguir que els plans d'assegurances paguin (reemborssin) per l'ús de medicaments no indicats. Moltes companyies d'assegurances no pagaran per un medicament carque s'utilitza d'una manera que no figura a l'etiqueta del medicament aprovat. Ho fan sobre la base que el seu ús és "experimental" o "investigador".

És legal prescriure no FDAmedicaments aprovats?

La llei permet que alguns medicaments amb recepta no aprovats es comercialitzin legalment si compleixen els criteris de reconegut com a segur i eficaç (GRASE) o d'acord. Tanmateix, l'agència no té coneixement de cap medicament amb recepta humana que es comercialitzi legalment com a avi.

Recomanat:

Articles d'interès
Qui és Starbuck a la mitologia?
Llegeix més

Qui és Starbuck a la mitologia?

Logotip de Starbucks: història de l'evolució El logotip original de Starbucks era la imatge de una "sirena de dues cues" o sirena. La mitologia grega diu que les sirenes van atreure els mariners a un naufragi davant de la costa d'una illa del Pacífic Sud, també conegudes de vegades com a illes Starbuck.

Es van renovar les quincalles?
Llegeix més

Es van renovar les quincalles?

Els 10 capítols de la temporada 2 de Trinkets s'estan en streaming ara a Netflix. Tanmateix, quan es van anunciar aquests episodis l'estiu passat, l'emissor va confirmar que el programa es va cancel·lar i que acabaria després de la seva segona temporada.

Què és la paleografia en lingüística?
Llegeix més

Què és la paleografia en lingüística?

Paleografia (Regne Unit) o paleografia (EUA; en última instància, del grec: παλαιός, palaiós, "vell", i γράφειν, gráphein, "escriure") és l'estudi dels sistemes d'escriptura històrics i la desxiframent i datació de manuscrits històrics, inclosa l'anàlisi de l'escriptura a mà històrica.