Què és una prova de registre?

Taula de continguts:

Què és una prova de registre?
Què és una prova de registre?
Anonim

Assaig de registre significa un assaig clínic humà controlat o no controlat d'un producte amb llicència que té com a finalitat (a partir del moment en què el primer pacient s'inscriu a l'assaig clínic) per obtenir prou dades i resultats per donar suport a la presentació d'una sol·licitud d'aprovació reguladora sense el requisit de cap …

Què defineix un assaig fonamental?

Què és un assaig clínic fonamental? Un assaig clínic fonamental és un estudi clínic que pretén demostrar l'eficàcia d'un nou fàrmac per obtenir-ne l'aprovació de comercialització per part de les autoritats reguladores (per exemple, la FDA als Estats Units i l'EMA a Europa).

Què és un assaig clínic no registrat?

Assaig no registral significa un Assaig clínic per a una indicació concreta que (a) s'inicia o està en curs després de la finalització del primer assaig de Fase III per a aquesta indicació, i (b) no es realitza per obtenir, mantenir o ampliar l'aprovació reguladora del producte que s'està provant.

Què és un estudi d'assaig clínic?

Assaigs clínics

En un assaig clínic, participants reben intervencions específiques segons el pla d'investigació o el protocol creat pels investigadors. Aquestes intervencions poden ser productes mèdics, com medicaments o dispositius; procediments; o canvis en el comportament dels participants, com ara la dieta.

Què és una indicació d'assaig clínic?

Indicació. Una mal altia, símptoma o particularconjunt de circumstàncies que recomanen una prova, un medicament, un procediment o una cirurgia concrets. Per a un tractament, una indicació fa referència a l'ús d'aquest tractament per tractar una mal altia concreta.

Recomanat:

Articles d'interès
És Oceanside ca un bon lloc per viure?
Llegeix més

És Oceanside ca un bon lloc per viure?

Com a lloc fantàstic per viure, Oceanside és conegut per oferir un estil de vida assequible al llarg de la costa del Pacífic. Als residents que viuen a Oceanside els encanta el seu fàcil accés a la platja i altres boniques comoditats. … Si ets un fan de Top Gun, una casa a Oceanside va ser l'escenari d'una escena romàntica.

Pots patir cremades de vent?
Llegeix més

Pots patir cremades de vent?

Succeeix quan la teva pell perd els seus olis naturals a causa de l'aire sec i fred extrem. Segons la Skin Cancer Foundation, el vent pot reduir la quantitat de protecció natural que té la teva pell contra els raigs UV. Al seu torn, és possible que siguis més susceptible al sol en un dia fred i ventós.

Iqra ha deixat els orientals?
Llegeix més

Iqra ha deixat els orientals?

Els dos s'han separat i amb l'amistat d'Ash amb Peter (Dayle Hudson) creixent i Habiba (Rukku Nahar) que viu a Walford, Iqra s'ha quedat sola. L'Iqra a EastEnders està embarassada? Habiba Ahmed anuncia l'arribada del seu nadó, pocs mesos després que la seva germana Iqra confirmés el seu embaràs sorpresa.