Sí, investigadors són els responsables d'obtenir l'aprovació de l'IRB abans de començar qualsevol investigació sobre subjectes humans no exempt (45 CFR 46.109(a) i (d)).
Qui regula la investigació humana?
Oficina de Proteccions per a la Investigació Humana (OHRP)
OHRP forma part de del Departament de Salut i Serveis Humans dels Estats Units (HHS). L'OHRP supervisa i fa complir la regla comuna i altres regulacions de l'HHS per protegir les persones en la investigació que es finança amb diners de l'HHS.
Quin organisme és responsable de revisar i aprovar els protocols de recerca?
La Junta de Revisió Institucional (IRB) és un òrgan administratiu establert per protegir els drets i el benestar dels subjectes d'investigació humans contractats per participar en activitats de recerca realitzades sota els auspicis de la institució. amb el qual està afiliat.
Quines són les responsabilitats dels investigadors?
– Un investigador és responsable de: Mantenir registres adequats de l'eliminació del medicament . Historis de casos precisos que registren totes les observacions i. Altres dades rellevants per a la investigació de cada individu. administrat el fàrmac en recerca o emprat com a control a.
Qui protegeix els participants de la investigació?
Com que l'objectiu principal de qualsevol IRB és protegir els participants humans, qualsevol estudi que inclogui participants humans ha de tenir l'aprovació de l'IRB. L'IRB també determina quin tipus de revisió del projecterequerirà. Els tres tipus de revisió de l'IRB són revisions exemptes, accelerades i de pensió completa.
